La certificación ISO 42001 promete convertirse en un estándar esencial para garantizar la gestión responsable y segura de la inteligencia artificial en empresas de todo el mundo.

ISO 42001: por qué esta nueva norma será clave en la regulación de la IA

La norma ISO 42001, aún en desarrollo, se perfila como el estándar global para la gestión ética, segura y transparente de la inteligencia artificial. Con un mercado en expansión y regulaciones cada vez más estrictas, anticiparse a esta certificación será fundamental para reducir riesgos legales, ganar confianza y asegurar la competitividad en un entorno tecnológico dinámico. Te contamos por qué implementarla antes de que sea obligatoria puede marcar la diferencia para tu organización.

Redacción de ITSitio julio 3, 2025

4 minutos de lectura

El avance acelerado de la inteligencia artificial (IA) no solo está transformando industrias enteras, sino también provocando un cambio en la forma en que se regula esta tecnología. En un contexto donde los marcos regulatorios aún están madurando, las organizaciones más innovadoras ya están tomando medidas para garantizar que el uso de la IA sea ético, seguro y transparente. Entre esas medidas, la certificación ISO 42001 se perfila como un estándar que pronto dejará de ser una opción y pasará a ser un requisito obligatorio para operar en mercados cada vez más exigentes.

¿Qué es la norma ISO 42001 y por qué importa?

ISO 42001 es una norma internacional en desarrollo cuyo objetivo es establecer un marco de gestión para sistemas de inteligencia artificial. Busca garantizar que la IA se utilice de manera responsable, minimizando riesgos y promoviendo prácticas éticas, todo mientras se fortalece la confianza de los clientes, los inversores y los reguladores.

Este estándar ayuda a las organizaciones a enfrentar desafíos como los sesgos algorítmicos, las violaciones de privacidad y las fallas de seguridad, cuestiones cada vez más sensibles en sectores críticos como finanzas, salud y tecnología. Su implementación no solo proporciona lineamientos técnicos, sino también principios de gobernanza que permitirán anticiparse a regulaciones futuras como la recientemente aprobada Ley de IA de la Unión Europea.

Con un mercado de tecnologías de inteligencia artificial que actualmente ronda los 250.000 millones de dólares —y que se espera supere los 826.000 millones para 2030—, la necesidad de contar con un uso responsable de estas herramientas ya no es una cuestión moral, sino estratégica.

Beneficios clave de prepararse para la certificación ISO 42001

Adoptar esta norma trae ventajas que exceden el mero cumplimiento regulatorio. En primer lugar, otorga credibilidad y confianza: contar con la certificación ISO 42001 es una señal clara de que la organización está comprometida con las mejores prácticas en la gestión de IA. Esto es particularmente importante para entornos donde la seguridad, la transparencia y la ética son diferenciadores clave.

Además, permite una mitigación de riesgos más efectiva. La norma exige que las empresas identifiquen y gestionen los riesgos asociados con la IA durante todo su ciclo de vida, desde el desarrollo hasta la implementación y monitoreo. Esto reduce significativamente la probabilidad de eventos adversos que puedan dañar la reputación de la empresa o tener consecuencias legales.

Otro punto fundamental es el cumplimiento proactivo de regulaciones emergentes. Aunque la ISO 42001 aún no es obligatoria por ley, su adopción anticipada facilita la transición hacia marcos normativos más estrictos. De hecho, las organizaciones que ya estén alineadas con esta norma estarán un paso adelante cuando las regulaciones comiencen a exigir transparencia y responsabilidad en el uso de IA.

Implementar ISO 42001 permitirá a las organizaciones anticiparse a regulaciones futuras y consolidar prácticas responsables en el manejo de tecnologías de IA.

Tres pasos clave para prepararse

Implementar ISO 42001 requiere una planificación rigurosa y una transformación estructural en la forma en que se gestionan los sistemas de inteligencia artificial. Estos son los pasos esenciales para avanzar hacia la certificación:

1. Establecer una base sólida para el cumplimiento:
El primer paso es comprender los requisitos de la norma y familiarizarse con conceptos fundamentales definidos en otros estándares relacionados, como ISO/IEC 22989. Es necesario definir claramente el rol de la organización dentro del ecosistema de IA —desarrollador, proveedor o usuario—, ya que el Sistema de Gestión de IA (AIMS, por sus siglas en inglés) debe adaptarse a esa función. Luego, se debe realizar un análisis de brechas para comparar las prácticas actuales con los estándares propuestos por ISO 42001.

2. Desarrollar e implementar un AIMS robusto:
Este sistema debe ser supervisado por un gerente de proyecto con conocimientos tanto en IA como en cumplimiento normativo. El AIMS debe incluir procesos y controles específicos para gestionar los riesgos de la IA: desde los sesgos hasta las vulnerabilidades en seguridad y la integridad de los datos. También es esencial que este sistema evolucione junto con la tecnología y se mantenga actualizado.

3. Prepararse para la auditoría externa:
Antes de buscar la certificación formal, es recomendable realizar una auditoría interna exhaustiva. Esto permite identificar fallas, ajustar procesos y asegurar que la documentación esté organizada y disponible para los auditores. La transparencia es clave en esta etapa, tanto para demostrar compromiso como para facilitar el proceso de validación externa.

Superar los desafíos más comunes

A pesar de los beneficios, muchas organizaciones enfrentan desafíos al implementar ISO 42001. Entre los más frecuentes se encuentran la falta de experiencia en gestión de IA, dificultades para identificar y medir riesgos, y una cultura organizacional que aún no está preparada para procesos de gobernanza complejos.

Superar estos obstáculos requiere una combinación de formación interna, incorporación de perfiles especializados y compromiso de la alta dirección. Las empresas que logran alinear sus objetivos comerciales con principios de gobernanza ética de IA no solo reducen sus riesgos, sino que también fortalecen su ventaja competitiva.

Una oportunidad estratégica

En un contexto donde la tecnología avanza más rápido que las regulaciones, anticiparse puede marcar la diferencia entre liderar el mercado o quedarse atrás. La norma ISO 42001 está diseñada para acompañar ese proceso, permitiendo que las empresas integren la inteligencia artificial de manera segura, transparente y responsable.

Aunque aún no sea obligatoria, la ISO 42001 es una señal clara del rumbo que tomarán las regulaciones internacionales. Las organizaciones que empiecen hoy a prepararse no solo estarán listas para cumplir con las leyes del mañana, sino que también construirán un futuro más confiable, ético y sostenible en el mundo de la inteligencia artificial.